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广检集团名列广东省内获得国家级资质认定的医疗器械检验机构名录
来源: | 作者:广检集团 | 发布时间: 2022-11-03 | 5707 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

为加强医疗器械质量安全监管,进一步规范检验服务,广东省药品监管局近日发布关于医疗器械检验的工作指引,对广东省内获得国家级资质认定的医疗器械检验机构名录集中予以公布,广检集团名列其中。

 

 

广检集团获得国家级资质认定医疗器械检测项目包括口罩、鼻氧管、医用胶带、脱脂棉、手术单手术衣洁净服、医用敷料、无菌手术膜、医用绷带,以及近期获资质的注射器、注射针、缝合针、外科缝线、导尿管、呼吸道用吸引导管、阴道扩张器等,检验检测能力和技术服务水平处于国内领先地位。

注册检验是产品上市前评价的首要环节,企业在向药品监督管理部门申请注册证和生产许可证时需向相应医疗器械审评认证中心提交注册检验报告。

广检集团获批广东省药监局医用纺织防护产品质量研究与评价重点实验室,拥有中国产业用纺织品行业测试中心(广东),具备医疗器械产品较全面检验能力,满足国内外医疗器械检测需求,致力为企业生产及公众安全用械保驾护航,专业赋能医械企业,助力产品顺畅上市。

   


 

送检注意事项

至少满足最小数量要求,除规定要求外,一般每个型号每个检测项目需要3-5个(套)样品。有化学检验项目的,根据检验项目计算样品数量。若数量不足,需补送同一批号的样品。


检测周期

常规4-14个工作日,如需加急请咨询客服。


服务热线

杨工 020-66348531

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